허혈성 심장질환은 전세계 사망원인 1위 질환으로, 표준적인 치료방법(CABG 및 PCI수술법)으로 해결될 수 없는 난치성 심근경색의 경우 심장이식 외에 치료할 수 있는 방법이 없어 현재까지 의료적 미충족 수요가 높은 영역으로 남아있다. 줄기세포는 조직의 항상성을 유지하기 위한 다양한 재생기전을 보유하고 있어 조직 손상에 있어 근원적 치료대안으로 대두되고 있으며, 여러 줄기세포원 중 심장-특이적 장기내재 줄기세포의 경우 분화, 분비, 재생능에 있어서 심혈관질환 치료에 최적의 세포원으로 인식되고 있다. 심장 내 극소량 존재하는 장기내재 줄기세포를 치료제로서 개발하기 위해서 고효율의 분리/배양 기술을 개발하였으며, 일관성 있는 특성, 치료학적 기전 및 비임상 단계에서 안전성 및 유효성에 대한 근거자료를 확보하였다. 심장특이적 장기내재 줄기세포치료제의 제품화를 실현하기 위하여 수행된GMP 생산, CMC확보, 비임상 연구 개발 내용을 보고하며, 본 치료제를 차세대 재생의료기술로서 수술 고위험군에게 새로운 치료대안으로서 개발하고자 한다.